11月22日,安徽省食品药品监督管理局核发了新一批药品生产企业的GMP证书和药品生产许可证,安徽黄山云乐灵芝全资子公司祥云谷现代中药喜获双证,认证通过的范围为:中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制),直接口服饮片,后续将以灵芝(孢子粉)、石斛等传统滋补中药以及白术、黄精等其它本土道地中药加工生产为主。此次双证的获批,标志着黄山云乐灵芝成为安徽省药食用菌(含灵芝)行业第一家具有口服资质的中药饮片厂以及宣城市唯一一家中药饮片厂,实现灵芝产品从普通食品到保健食品再到药品的跨越。
从筹划、设计、建设、安装、调试生产、认证申报到获批,历时近5年,认证阶段相继通过人员机构的建立与培训、厂房设施的安装确认、净化空调系统的确认与验证、压力容器仪器仪表校准、菌种传代、培养基适用性实验、纯化水系统的确认与验证、压缩空气的确认与验证、理化实验方法学验证、微生物方法学验证、设备和仪器的确认与验证、设备的清洁验证、供应商审计、原辅料包材检验、8个品种24个批次的生产与检验、以及省市局的材料审查、静态检查、动态考评,全程一次性通过。
厂区按GMP要求建设,占地面积40亩,一期建筑面积余平米,拥有一支行业经验丰富、生产检验专业的人员队伍,生产部拥有行业领先的冷冻气流破壁生产线,相对于传统破壁工艺,灵芝孢子破壁率稳定≥99%,重金属残留0问题,过氧化值0问题,并配有现代化的各类中药饮片生产设备,满足中药饮片炮制加工的各种工艺要求。质量部拥有高效液相色谱仪、原子吸收分光光度计、生物显微镜等40余种检测仪器,具备对各类药材饮片的性状、理化、重金属、农残、功效成分、微生物等指标进行完善检测的能力。
高效液相色谱仪
黄山云乐灵芝创立30年来,在创始人张正高的带领下,诚信认真、专业恒心,始终坚持原始生态与现代科技相结合,把源头基本的事业做到国际水平、国内领先,推动行业进步!
以产品质量为核心,专注与权威科研院所和国内外著名企业对接合作,以国家标准为起点,欧美日韩标准为要求,自我加压定位攻关行业难题。
“尽精微,利他心;择一业,终一生”,是黄山云乐灵芝信仰的理念。
特定的质量标准——
“国标”起点、“欧美日韩”标准要求
在“食品药品安全”问题普遍存在于种养殖、加工、流通各环节的如今,黄山云乐在灵芝行业持续做到了:10年来破壁率稳定在≥99%、破壁加工重金属“铬”“镍”残留0问题,并保障“过氧化值”、17项“塑化剂”、项“农残”,重金属“铅”、“砷”、“汞”等0问题。
以科技攻关协作、技术支持、产品开发供应、原料供应、贴牌生产等方式对接合作权威科研院所和国内外著名品牌、中华老字号:中国菌物学会、中科院微生物所、上海农科院、同仁堂、乐家老铺、童涵春堂、雷允上、许氏洋参。年及年,黄山云乐分别参与和主持制定了3项国家与省级的灵芝标准。
黄山云乐灵芝参与制定1项国家标准和主持制定2项地方标准
特定的深山道地环境与林下有机段木
基地(净土山泉清新负氧空气)
好灵芝源于野山芝主产地,深山森林下环境——净土山泉清新负氧空气。
充分利用黄山深山森林区盛产野生灵芝的菌种资源优势,每年从地产野生灵芝子实体和孢子中分离提取出母种,经实验基地筛选出药效成分含量高的优异品种,以几十年树龄的栎树段木为生长基质,利用得天独厚的深山森林区净土山泉清新负氧空气的自然环境,开创出亩林下有机仿野生暨出口药用灵芝基地。
结合特定的灵芝菌种,培植出的“黄山灵芝”及切片具有相同于道地野山芝特有的浓郁药香气味;创新培植技术方法,培植出的“灵芝孢子”健壮饱满,生物活性高。
凭借先天的自然环境优势和人文理念,年,旌德荣获中国灵芝之乡,旌德灵芝成为中国地理标志证明商标和产品,黄山云乐入选为首批十大皖药灵芝产业示范基地的建设单位,国家林业重点龙头企业,成为以灵芝为代表的珍稀高品质资源的生产基地和供应商。
净土
山泉
清新负氧空气
特别诚信认真
专业恒心的黄山云乐人
企业正打造为使企业理念及使命能够精准实施并修炼成“小而精致”、“小而强势”、“小规模大动能”的企业!
黄山云乐专业灵芝30年,基地发展是以公司直营示范基地为基础,并面向社会,以紧密合作、松散合作、聘用式合作等多种运营方式推广基地,运营团队是经留用培训6年以上,其技能和责任心都大大提升,有愿望长期为企业使命而奉献的团队;通过无偿提供新科技、零利润提供种植辅材,足利润保护价回收产品,培养凝聚一批学科学、用科学、讲信用的紧密型合作的基地农户。公司更是每年投入建设试验示范场,避免广大农户因无法知晓菌种退化导致“广种薄收、每每绝收”悲剧所要承受的巨大风险,是广大农户种植灵芝高产优质的模范。
年,黄山云乐灵芝被评为安徽省农业产业化龙头企业甲级队。在传承的基础上,黄山云乐人把基本的事做到更细节、更系统,更讲究程序,更精细考究。如开发的“野山芝系列”,段木培植的“多孢灵芝系列”、“无孢灵芝系列”、“少孢灵芝系列”、“苦味孢子系列”、“无苦味孢子系列”;将灵芝切片做到按品种、品位、气味、功效含量、肉质厚度有别,长短规格误差限定≤2cm整齐排列,真空包装成品,是行内绝有的专业“亮点”;年,旌德云乐灵芝炮制技艺被列入“非物质文化遗产”。
特定的顶级科研院所技术
和进口生产设备
依托以中国科学院、上海农科院为代表的众多科研院所多位专家的技术支持,不断促进企业在菌种选育、有机基地、生产加工、产品研发等核心竞争力方面的技术创新,已承担国家科技部“沪农一号”灵芝菌种项目的全国推广,安徽省重大科技专项“灵芝孢子破壁提取关键技术提升及产业化研究”,国家工信部“优质灵芝规范化生产基地建设”项目,并与中科院微生物所合作成立灵芝工程技术研究中心,对灵芝产业发展提升的关键技术进行研发攻关,涉及菌种、培植、精深加工、检验等产业链各环节,巩固黄山云乐在行业中的技术领先地位。硬件方面,核心设备仪器或部件大多进口美国瑞典日本,确保生产检验运营的高效稳定。
特定的发明专利技术培植生产加工
①特有的灵芝菌种脱毒提纯复壮技术,是保障广大种植场避免发生因菌种退化而导致“广种薄收、每每绝收”的悲剧,而且是能稳定增收的企业核心竞争力之一;
②获得国家发明专利“伍芝八珍片”的配方及生产工艺,对“三高”的保健功效快速且稳定;
③获得国家发明专利的全自然生长灵芝盆景及绿色防腐工艺,行业仅有;
④淘汰通常“塑料农膜垫笼袋+废纸筒收集孢子”,发明专利技术“凉亭式防雨拱棚纸布笼收集法”,是有机基地无塑化剂、无农残、高品质灵芝(孢子粉)的保障之一;
⑤独创的水分离净化提纯孢子花粉类生产线,是物理法除去空瘪粒和灰尘等杂质,技术水平行业领先;
⑥获得国家发明专利“无辅料纯粉压片”的黄山灵芝孢子片,工艺极难,目前为止灵芝行业只有黄山云乐拥有此工艺的剂型产品,类似“极草”无辅料冬虫夏草纯粉片一样,无辅料片剂使得有效成分含量更纯更高、还避免了胶囊剂或通常片剂中的辅料给人体增加的代谢负担。
灵芝育种、种植、加工、配方国家发明专利
来源:黄山云乐灵芝
编辑:程曼
▼从这里了解旌德▼开心到飞起~《安徽日报》头版头条夸旌德!!!
关于旌德公开选配挂职锻炼工作人员的补充通知
扫一扫下载订阅号助手,用手机发文章赞赏